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 市行政审批服务局开展医疗器械备案许可事项办理改革工作
索引号 016024605/2021-001378 发布机构 渭南日报 发布日期 2021-07-19
  (通讯员 李耀菊)新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及相关公告陆续颁布后,为巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,释放市场创新活力,减轻企业负担,近日,市行政审批服务局以新版《条例》及相关公告的实施为契机,以内部学法、夯实责任、全民普法为抓手,开展医疗器械备案许可事项办理改革工作。
  组织召集科室人员开展普法学法培训会,深入剖析新老条例的差异,详细解析医疗器械备案许可事项变化的重点内容及法条释义,使大家对新条例有了更加全面了解。同时要求各县(市、区)严格执行公告中13种二类器械产品不用备案即可经营,掌握办理医疗器械备案许可事项的具体要点;强化企业主体责任,贯彻落实好新版《条例》及相关公告的要求,合法合规办理相关的医疗器械备案许可事项,鼓励企业建立并运行好的质量管理体系,确保医疗器械产品生产安全、使用放心,更好地满足人民群众对高质量医疗器械的期盼;树立“随时随地搞宣传”“人人都是播音员”的思想,通过网站、公众号等媒体,在行政审批大厅向医疗器械注册人、备案人和生产经营企业大力宣传新版《条例》的新举措、新规定、新要求,营造学习贯彻新版《条例》及公告的良好社会氛围。
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